Catalent گزارش داد که یک مرکز عالی تجزیه و تحلیل بیولوژیکی جدید در دورهام، در مثلث تحقیقاتی کارولینای شمالی، ایجاد خواهد کرد تا توسعه تحلیلی مستقل و آزمایش روش‌های دارویی بیولوژیک، از جمله درمان‌های سلولی و ژنی را ارائه دهد.

CDMO قصد دارد تا 40 میلیون دلار برای تجهیز تأسیسات 80000 فوت2 با تجهیزات و ابزار دقیق، از جمله قابلیت‌های اتوماسیون و دیجیتالی، سرمایه‌گذاری کند. پس از تکمیل، راه‌حل‌هایی را ارائه می‌کند که شامل سنجش‌های زیستی، آزمایش‌های فیزیکی و شیمیایی، و ویژگی‌های محصول و فرآیند، و همچنین پشتیبانی از اعتبارسنجی فرآیند، آزمایش پایداری، ساخت و تجزیه و تحلیل فرمول در فرآیند، و شناسایی پس از بسته‌بندی می‌شود. کاتالنت قصد دارد تا اواسط سال 2023 این تاسیسات را تکمیل کند، که انتظار می رود از استخدام بیش از 200 دانشمند و تکنسین در پنج سال آینده حمایت کند.

تسهیلات جدید CGMP مکمل مرکز عالی تجزیه و تحلیل بیولوژیک Catalent در کانزاس سیتی، MO است که در حال حاضر در حال انجام یک پروژه توسعه 12 میلیون دلاری برای افزودن آزمایشگاه‌های توسعه تحلیلی جدید برای حمایت از تقاضا برای توسعه سنجش در هر دو روش بیولوژیکی سنتی و روش‌های پیشرفته است، مانند ترکیبات آنتی بادی-دارو، درمان های سلولی و ژنی، و واکسن های mRNA.

کاتالنت متعهد به رشد و گسترش مستمر توانایی‌های تحلیلی خود برای ارائه پشتیبانی گسترده [شیمی، ساخت و کنترل] و راه‌حل‌هایی است که با روش‌های خوب آزمایشگاهی و تولیدی فعلی مطابقت دارد. جرمی تروچو، رئیس بخش تجزیه و تحلیل زیستی کاتالنت، گفت: با ایجاد ظرفیت اضافی قابل توجه در ساحل شرقی، ما می‌توانیم به مشتریان خود انعطاف‌پذیری بیشتر و خدمات پشتیبانی گسترده‌تر در سراسر خط لوله بیولوژیک و روش‌های پیشرفته ارائه دهیم.

سایت‌های کانزاس سیتی و دورهام ما با هم خدمات جامع و راه‌حل‌های تخصصی را برای شرکت‌هایی که به دنبال پشتیبانی تحلیلی در تمام مراحل توسعه هستند، در نهایت کاهش تنگناها و ایجاد مسیری سریع برای تأیید نظارتی برای برنامه‌های مواد دارویی و محصولات دارویی در طیف گسترده‌ای از محصولات ارائه می‌کنند. درمان های پیشرفته.»